NOPD-02 Silikonazko Wrap Spo2 sentsorea Barneko moduluarekin C motako konektorearekin
Produktuen Bideoa
Deskribapen laburra
NOPD-02 Silikonazko Wrap Spo2 sentsorea Barneko Moduluarekin C motako konektorearekin oxigeno saturazioaren monitorizazio zehatza egiteko diseinatutako errendimendu handiko sentsore berrerabilgarria da. Silikona leun eta hipoalergenikoz egina, pazientearen erosotasuna bermatzen du eta irakurketa fidagarriak ematen ditu hainbat ezarpen klinikotan. Lemo konektoreak gailu bateragarriekin konektagarritasun segurua eta eraginkorra bermatzen du, etengabeko edo lekuko kontrolak egiteko egokia da. Sentsore polifazetiko honek hainbat ingurunetan erabiltzea onartzen du, altitude handietan, kanpoaldean, ospitaleetan, etxeetan, kiroletan eta neguko baldintzetan barne. Ezin hobeto integratzen da haizagailuak, monitoreak eta oxigeno-kontzentragailuak bezalako ekipoekin, eta software berritze errazak egiteko aukera ematen du, odol-oxigenoaren monitorizazioa ahalbidetzeko gailuaren jatorrizko diseinua aldatu gabe, aldaketa errazak eta errentagarriak bermatuz.
Ezaugarriak:
- Errendimendu handia eta berrerabilgarritasuna:SpO₂ jarraipen zehatz eta koherenterako diseinatua, eraikuntza iraunkor eta berrerabilgarri batekin.
- Silikona hipoalergenikoa leuna:Erosotasun erosoa bermatzen du, pazienteen larruazaleko narritadura gutxituz.
- Lemo konektorea:Konektibitate segurua eta eraginkorra eskaintzen du gailu mediko bateragarriekin.
- Erabilera polifazetikoa:Hainbat ingurunetarako egokia, altitude altuetarako, kanpoalderako, ospitaleetarako, etxeetarako, kiroletarako eta neguko baldintzetarako.
- Bateragarritasun osoa:Erraz integratzen da haizagailuekin, monitoreekin eta oxigeno-kontzentragailuekin.
- Odol-oxigeno-modulua integratua:Odoleko oxigeno maila zehatza neurtzeko eta kontrolatzeko aukera ematen du.
- Softwarea eguneratzeko bateragarritasuna:Odoleko oxigenoa monitorizatzeko funtzionaltasuna ahalbidetzen du software-aldaketa sinpleen bidez, gailuaren diseinua aldatu gabe.
Abantailak:
- Pazientearen erosotasuna:Silikonazko bilgarri leunak erosotasuna bermatzen du erabilera luzean.
- Konektibitate fidagarria:Lemo konektoreak gailu medikoekin konexio seguruak eta eraginkorrak bermatzen ditu.
- Aplikazio zabala:Hainbat ingurunetarako egokia eta ekipamendu mediko mota anitzekin bateragarria.
- Bertsio errentagarriak:Aldaketa errazak eta kostu baxukoak ahalbidetzen ditu, lehendik dauden ekipoei odol-oxigenoa kontrolatzeko funtzionaltasuna gehitzeko.
- Erabilera erraztasuna:Integratu eta erabiltzeko erraza da, eta etengabeko kontrolerako zein lekuko kontrola egiteko aproposa da.
Ondorengo Ezaugarriak
1. Zehaztasun handiko neurketa: Narigmed algoritmoaren teknologia aurreratua erabiliz neurketen emaitzen zehaztasuna bermatzeko eta akatsak murrizteko.
2. Sentikortasun handia: zunda sentikorra izateko diseinatuta dago eta odol-oxigeno-saturazioaren aldaketei azkar erantzun diezaieke, erabiltzaileari denbora errealeko datuak emanez.
3. Egonkortasun sendoa: produktuak kalitate-kontrol zorrotza eta egonkortasun-probak jasan ditu, hainbat ingurunetan egonkor funtziona dezakeela ziurtatzeko.
4. Erabiltzeko erraza: osagarriak diseinu sinpleak dira eta erraz instalatzen dira. Oximetro ostalariarekin konekta daitezke operazio konplikaturik gabe.
5. Segurua eta fidagarria: kalitate medikoko materialez egina, ez-toxikoa eta kaltegabea, larruazaleko narritagarria ez dena, erabilera segurua bermatuz.
6. Pertsonalizazio zerbitzua: Interfaze pertsonalizagarria, SPO2 sentsorearen forma pertsonalizagarria, kablearen luzera pertsonalizagarria, parametro modulu pertsonalizagarria funtzioa eta tamaina, maskorra, logotipoa.
1.Zu fabrika bat zara?
Hatz-pultsoximetroaren iturri fabrika gara. Gure produktu medikoen erregistro-ziurtagiria, ekoizpenaren kalitate-sistemaren ziurtagiria, asmakuntza-patentea, etab.
Hamar urte baino gehiago dauzkagu ZIUko monitoreen metaketa tekniko eta klinikoa. Gure produktuak oso erabiliak dira ICU, NICU, OR, ER, etab.
I+G, ekoizpena eta salmentak integratzen dituen iturri-fabrika gara. Ez hori bakarrik, oximetroen industrian, iturri askoren iturria gara. Oximetro markako fabrikatzaile ezagun askori odol-oxigeno moduluak hornitu dizkiegu.
(Software-algoritmoekin lotutako hainbat asmakizun-patente eta produktuaren itxura-patenteak eskatu ditugu.)
Horrez gain, ISO:13485 kudeaketa-sistema osoa dugu, eta bezeroei lagundu diezaiekegu erlazionatutako produktuen erregistroa egiten.
2. Zure odol-oxigeno-maila zehatza al da?
Jakina, zehaztasuna da mediku-ziurtagiria lortzeko bete behar dugun oinarrizko baldintza. Oinarrizko baldintzak betetzen ez ezik, agertoki berezi askotan zehaztasuna ere kontuan hartzen dugu. Adibidez, mugimenduaren interferentziak, zirkulazio periferiko ahula, lodiera ezberdineko hatzak, azaleko kolore ezberdinetako hatzak, etab.
Gure zehaztasun-egiaztapenak 200 datu konparatibo baino gehiago ditu, % 70 eta % 100 arteko tartea estaltzen dutenak, giza arteriaren odolaren odol-gasen analisiaren emaitzekin alderatzen direnak.
Ariketa-egoeran zehaztasun-egiaztapena ariketa-tresnak erabiltzea da tapping, marruskadura, ausazko mugimendua, etab. maiztasun eta anplitude jakin batekin ariketa egiteko eta ariketa-egoeran oximetroaren probaren emaitzak odol-gasaren emaitzekin alderatzea. odol arteria baliozkotzeko analizatzailea, lagungarria izango litzateke paziente batzuentzat, adibidez, Parkinson gaixotasuna duten pazienteentzat erabilera neurtzea. Halako ariketaren aurkako probak industriako hiru konpainia amerikarrek bakarrik egiten dituzte gaur egun, masimok, nellcorek, Philips-ek, eta gure familiak bakarrik egin du egiaztapen hori hatz-klipa-oximetroekin.
3. Zergatik aldatzen da odoleko oxigenoa gora eta behera?
Odoleko oxigenoa % 96 eta % 100 artean aldatzen den heinean, ohiko tartean dago. Orokorrean, odol-oxigenoaren balioa nahiko egonkorra izango da egoera lasai batean arnasketa berdinean. Tarte txiki batean balio bat edo biren gorabeherak normalak dira.
Hala ere, gizakiaren eskuak mugimenduak edo bestelako asaldurak eta arnasketa aldaketak baditu, odoleko oxigenoaren gorabehera handiak eragingo ditu. Hori dela eta, erabiltzaileek odoleko oxigenoa neurtzerakoan isilik egotea gomendatzen dugu.
4. 4S irteerako balio azkarra, benetako balioa al da?
Ez dago gure odol-oxigenoaren algoritmoan "sortutako balioa" eta "balio finkoa" bezalako ezarpenik. Bistaratzen diren balio guztiak gorputz-ereduen bilketan eta analisian oinarritzen dira. 4S balio azkarreko irteera 4S barruan harrapatutako pultsu-seinaleen identifikazio eta prozesamendu azkarrean oinarritzen da. Horrek datu klinikoen pilaketa eta algoritmoen analisi asko behar ditu identifikazio zehatza lortzeko.
Hala ere, 4S balioaren irteera azkarraren premisa erabiltzailea oraindik dagoela da. Telefonoa piztean mugimendua badago, algoritmoak datuen fidagarritasuna zehaztuko du jasotako uhin formaren arabera eta neurketa-denbora selektiboki luzatuko du.
5. OEM eta pertsonalizazioa onartzen ditu?
OEM eta pertsonalizazioa onar ditzakegu.
Hala ere, logotipoaren serigrafiak serigrafia pantaila bereizi bat eta material eta bom kudeaketa bereizi behar dituenez, horrek gure produktuaren kostua eta kudeaketa kostua handitzea ekarriko du, beraz, eskaera kopuru minimoa izango dugu. MOQ: 1K.
Eman ditzakegun logotipoak produktuen ontzietan, eskuliburuetan eta lenteen logotipoetan ager daitezke.
6. Posible al da esportatzea?
Gaur egun, paketeen, eskuliburuen eta produktuen interfazeen ingelesezko bertsioak ditugu. Eta Europar Batasuneko CE (MDR) eta FDAren mediku ziurtagiria lortu du, salmenta globalak onartzen dituztenak.
Aldi berean, FSC doako salmenta-ziurtagiria ere badugu (Txina eta EB)
Hala ere, herrialde zehatz batzuetarako, beharrezkoa da tokiko sarbide-eskakizunak ulertzea, eta herrialde batzuek aparteko baimen bat ere behar dute.
Zein herrialdetara esportatzen ari zara? Utzidazu konpainiarekin baieztatzen herrialde horrek arauzko baldintza bereziak dituen ala ez.
7. Posible al da izena ematea XX herrialdean?
Zenbait herrialdek agenteen erregistro gehigarria eskatzen dute. Agente batek gure produktuak herrialde horretan erregistratu nahi baditu, agenteari eskatu diezaiokezu zer informazio behar duen baieztatzeko. Informazio hau ematea onartzen dugu:
510K baimen-ziurtagiria
CE (MDR) baimen-ziurtagiria
ISO13485 kualifikazio ziurtagiria
Produktuaren informazioa
Egoeraren arabera, material hauek aukeran eman daitezke (salmenta-zuzendariak onartu behar ditu):
Gailu medikoen Segurtasuneko Ikuskapen Orokorraren Txostena
Bateragarritasun elektromagnetikoa probaren txostena
Biobateragarritasun-probaren txostena
Produktuaren txosten klinikoa
8. Ba al duzu mediku-tituluaren ziurtagiririk?
Etxeko gailu medikoen erregistroa eta ziurtagiria egin dugu, FDAren 510K ziurtagiria, CE ziurtagiria (MDR) eta ISO13485 ziurtagiria.
Horien artean, CE ziurtagiria (CE0123) lortu genuen TUV Süd-en (SUD), eta MDR araudi berriaren arabera egiaztatu zen. Gaur egun, hatz-klipa-oximetroen etxeko lehen fabrikatzailea gara.
Ekoizpen kalitate sistemari dagokionez, ISO13485 ziurtagiria eta etxeko ekoizpen lizentzia ditugu.
Horrez gain, Doako Salmenta Ziurtagiria (FSC) dugu
9. Posible al da eskualdeko eragile esklusiboa izatea?
Agentzia esklusiboa onar daiteke, baina agentzia-eskubide esklusiboak eman behar dizkizugu enpresari onarpena eskatu ondoren, zure enpresaren egoera operatiboaren eta aurreikusitako salmenta-bolumenaren arabera.
Normalean, herrialde jakin bat da, non agente handi batzuek tokiko eragin eta merkatu kuota handia duten, eta gure produktuak sustatzeko prest daude, elkarlanean aritu ahal izateko.
10. Zure produktuak berriak al dira? Noiztik saldu da?
Gure produktuak berriak dira eta hilabete batzuk daramatzate merkatuan. Esklusiboki diseinatu eta kokatuta daude goi mailako produktu gisa. Gaur egun bezero kopuru txikia dugu OEM salmentetarako. Erregistro-ziurtagiria dela eta, ez da ofizialki FDA eta CE merkatuetan sartu. Ipar Amerikan eta Europar Batasunean salduko da azaroan errolda-ziurtagiria lortu ostean.
11. Zure produktuak aurretik saldu al dira? Zein da berrikuspena?
Gure produktuak produktu berriak izan arren, hamarnaka mila bidali dira orain arte, eta produktuaren kalitatea egonkorra da. Hamar urte baino gehiago daramatzagu oximetroak egiten, eta bezeroen iritzi-arazoren berri dugu. Huts-moduaren azterketa (DFMEA/PFMEA) egin dugu akats bakoitzarentzat, produktuen diseinutik eta garapenetik, ekoizpenetik, lehengaien kalitate-kontroletik, produktuen ikuskapenetik, ontziratzea Prozesu osoaren kalitatea kontrolatu, hala nola entrega, arrisku posibleak saihesteko.
Gainera, gure produktuen diseinuak bere ezaugarriak ditu, oso sentikorra da eta bezeroen balorazioa nahiko altua da.
12. Zure produktua eredu pribatua al da? Ba al dago arau-hauste arriskurik?
Hau da gure eredu pribatua, eta gure produktuaren itxura patenteak eta software algoritmoekin lotutako asmakuntza patenteak eskatu ditugu.
Gure enpresak jabetza intelektualeko produktuen babesaz arduratzen den pertsona bat du. Gure produktuen jabetza intelektualaren eskubideen azterketa osoa egin dugu, eta, aldi berean, gure produktu eta teknologien jabetza intelektualaren babeserako diseinua egin dugu.
