FRO-104 Pulsioximetroa Pediatriko eta haurrentzako
Produktuen Bideoa
Produktuaren Ezaugarriak
FRO-104 CE MDR FDA Pultsu Oximetroa FORPediatrikoa
Narigmed-en FRO-104 pultsu-oximetroak osasunaren jarraipen fidagarria eta zehatza eskaintzen du hainbat baldintza eta ingurunetan, Pediatria eta Haurrentzako arreta integrala eskainiz.
1. Irakurketa azkarrak eta zehatzak: SpO2 eta pultsu-maiztasunaren (PR) neurketa zehatzak ematen ditu segundotan osasuna kontrolatzeko.
2. Perfusio baxuko zehaztasuna: irakurketa fidagarriak ematen ditu perfusio baxuko baldintzetan ere, zehaztasuna bermatuz odol-fluxu minimoa izan arren.
3. Haurrentzako egokia den diseinua: silikonazko hatz leun eta klipa tamaina txikiagoa du, hatz txikietan eroso egokitzeko diseinatuta.
4. Ikusgarritasun handiko LED pantaila: pantaila argi eta erraz irakurtzeko aukera ematen du neurketetara azkar sartzeko, etxeko erabilerarako eta ezarpen klinikoetarako egokia.
5. Trinkoa eta eramangarria: diseinu arina garraiatzeko erraza da, osasun-azterketak egiteko egokia da.
6. Mugimenduarekiko erresistentzia: irakurketa zehatzak mugimendu arinekin ere, neurketan geldirik egon ez daitezkeen haur txikientzat aproposa.
7. Material iraunkorrak eta seguruak: mediku-mailako material hipoalergenikoez egina, larruazal sentikorrean epe luzerako seguru erabiltzeko.
8. Erabiltzaileentzako funtzionamendua: botoi bakarreko funtzio sinplea eta eskuragarria eta erosoa da gurasoentzat eta osasun-hornitzaileentzat.
Produktuaren Abantailak
Azken Narigmed-en Dynamic OxySignal Capture Teknologia erabiltzen du
FRO-104 Pultsu Oximetroak errendimendu bikaina eskaintzen du perfusio baxuko baldintzetan, odol-oxigenoa (SpO2 ±% 2) eta pultsu-maiztasuna (PR ± 2bpm) neurketa zehatzak bermatuz, odol-fluxua minimoa izan arren. Horrek zirkulazio eskasa duten pazienteentzat aproposa da, gehien behar denean irakurketa fidagarriak emanez. Erantzun denbora azkarrarekin eta sentikortasun handikoarekin, FRO-104 Pultsu Oximetroak jarraipen zehatza bermatzen du baldintza zailetan.
Narigmed-en mugimenduaren aurkako patentatutako algoritmo bakarra
Gure oximetroak mugimenduaren aurkako errendimenduan bikainak dira, pultsu-tasa eta odol-oxigenoaren balioaren neurketaren zehaztasuna mantentzen dute ± 4bpm eta ±% 3-an, hatzak etengabe astinduz edo tarteka astinduz ere. Populazio osasuntsuan edo Parkinson gaixoetan zauden ala ez, irakurketa fidagarriak eta zehatzak berma ditzakezu. Diseinu fidagarriak eta gailuaren teknologia aurreratuak oso egokia egiten du mugimenduan dauden mediku estandarren proba emaitza zehatzak eta fidagarriak lortzeko.
Jarraipen etengabea, fidagarria, Oxisorgailu eta haizegailuetarako bazkide ona
FRO-104 Pultsu Oximetroak sentsibilitate handia du oxigenoaren desaturazio-gertaerak harrapatzeko eta epe luzeko gaueko monitorizazioa onartzen du. Kargatzen ari zaren bitartean erabil daiteke, lo egiteko etengabeko osasunaren jarraipena egiteko aproposa da eta pazienteei arreta integrala bermatzeko. FRO-104 Pultsu-oximetroa lagungarri bikaina da amentzat.
Neurketa azkarra 4 segundotan lehiakideek baino azkarrago
Mugimenduaren tolerantzia-algoritmo patentatua seinale fisiologikoen identifikazio bikainarekin konbinatuta, emaitzak 4 segundotan erakusten ditu.
Letra-tipoa bistaratzeko interfaze handia eskaintzen du erraz ikusteko
FRO-104 Pultsu Oximetroarekin, amek etengabe kontrolatu dezakete haurraren osasuna, batez ere sukarretan. Gailuak oxigeno-saturazio-mailen jarraipena egiten laguntzen du, pneumonia-arrisku potentzialak goiz detektatzeko aukera emanez, behar izanez gero arreta medikoa puntuala bilatu ahal izateko.
FRO-104 Pultsu Oximetro Pediatrikoa: erosotasuna eta zehaztasuna haur bakoitzarentzat
FRO-104 Pultsu Oximetroa silikonazko hatz leun batekin eta tamaina bereziko silikonazko bilgarri batekin diseinatuta dago, haurren hatzetara ezin hobeto egokitzeko, erosotasun handiena bermatuz. Narigmed-en algoritmo berezia larruazaleko tonu desberdinetara zehaztasunez doitzen da, eta haurren beharretara egokitzen den monitorizazio fidagarria eta leuna eskaintzen du.
Gure Zerbitzuak
Bezeroen beharren arabera, kolore-koadroaren LOGOA pertsonaliza dezakezu, kargatzeko oinarria aukeratu, zunda mota pertsonalizatu eta kargatzeko egokitzapen estandarra pertsonaliza dezakezu.
1.Zu fabrika bat zara?
Hatz-pultsoximetroaren iturri fabrika gara. Gure produktu medikoen erregistro-ziurtagiria, ekoizpenaren kalitate-sistemaren ziurtagiria, asmakuntza-patentea, etab.
Hamar urte baino gehiago dauzkagu ZIUko monitoreen metaketa tekniko eta klinikoa. Gure produktuak oso erabiliak dira ICU, NICU, OR, ER, etab.
I+G, ekoizpena eta salmentak integratzen dituen iturri-fabrika gara. Ez hori bakarrik, oximetroen industrian, iturri askoren iturria gara. Oximetro markako fabrikatzaile ezagun askori odol-oxigeno moduluak hornitu dizkiegu.
(Software-algoritmoekin lotutako hainbat asmakizun-patente eta produktuaren itxura-patenteak eskatu ditugu.)
Horrez gain, ISO:13485 kudeaketa-sistema osoa dugu, eta bezeroei lagundu diezaiekegu erlazionatutako produktuen erregistroa egiten.
2. Zure odol-oxigeno-maila zehatza al da?
Jakina, zehaztasuna da mediku-ziurtagiria lortzeko bete behar dugun oinarrizko baldintza. Oinarrizko baldintzak betetzen ez ezik, agertoki berezi askotan zehaztasuna ere kontuan hartzen dugu. Adibidez, mugimenduaren interferentziak, zirkulazio periferiko ahula, lodiera ezberdineko hatzak, azaleko kolore ezberdinetako hatzak, etab.
Gure zehaztasun-egiaztapenak 200 datu konparatibo baino gehiago ditu, % 70 eta % 100 arteko tartea estaltzen dutenak, giza arteriaren odolaren odol-gasen analisiaren emaitzekin alderatzen direnak.
Ariketa-egoeran zehaztasun-egiaztapena ariketa-tresnak erabiltzea da tapping, marruskadura, ausazko mugimendua, etab. maiztasun eta anplitude jakin batekin ariketa egiteko eta ariketa-egoeran oximetroaren probaren emaitzak odol-gasaren emaitzekin alderatzea. odol arteria baliozkotzeko analizatzailea, lagungarria izango litzateke paziente batzuentzat, adibidez, Parkinson gaixotasuna duten pazienteentzat erabilera neurtzea. Halako ariketaren aurkako probak industriako hiru konpainia amerikarrek bakarrik egiten dituzte gaur egun, masimok, nellcorek, Philips-ek, eta gure familiak bakarrik egin du egiaztapen hori hatz-klipa-oximetroekin.
3. Zergatik aldatzen da odoleko oxigenoa gora eta behera?
Odoleko oxigenoa % 96 eta % 100 artean aldatzen den heinean, ohiko tartean dago. Orokorrean, odol-oxigenoaren balioa nahiko egonkorra izango da egoera lasai batean arnasketa berdinean. Tarte txiki batean balio bat edo biren gorabeherak normalak dira.
Hala ere, gizakiaren eskuak mugimenduak edo bestelako asaldurak eta arnasketa aldaketak baditu, odoleko oxigenoaren gorabehera handiak eragingo ditu. Hori dela eta, erabiltzaileek odoleko oxigenoa neurtzerakoan isilik egotea gomendatzen dugu.
4. 4S irteerako balio azkarra, benetako balioa al da?
Ez dago gure odol-oxigenoaren algoritmoan "sortutako balioa" eta "balio finkoa" bezalako ezarpenik. Bistaratzen diren balio guztiak gorputz-ereduen bilketan eta analisian oinarritzen dira. 4S balio azkarreko irteera 4S barruan harrapatutako pultsu-seinaleen identifikazio eta prozesamendu azkarrean oinarritzen da. Horrek datu klinikoen pilaketa eta algoritmoen analisi asko behar ditu identifikazio zehatza lortzeko.
Hala ere, 4S balioaren irteera azkarraren premisa erabiltzailea oraindik dagoela da. Telefonoa piztean mugimendua badago, algoritmoak datuen fidagarritasuna zehaztuko du jasotako uhin formaren arabera eta neurketa-denbora selektiboki luzatuko du.
5. OEM eta pertsonalizazioa onartzen ditu?
OEM eta pertsonalizazioa onar ditzakegu.
Hala ere, logotipoaren serigrafiak serigrafia pantaila bereizi bat eta material eta bom kudeaketa bereizi behar dituenez, horrek gure produktuaren kostua eta kudeaketa kostua handitzea ekarriko du, beraz, eskaera kopuru minimoa izango dugu. MOQ: 1K.
Eman ditzakegun logotipoak produktuen ontzietan, eskuliburuetan eta lenteen logotipoetan ager daitezke.
6. Posible al da esportatzea?
Gaur egun, paketeen, eskuliburuen eta produktuen interfazeen ingelesezko bertsioak ditugu. Eta Europar Batasuneko CE (MDR) eta FDAren mediku ziurtagiria lortu du, salmenta globalak onartzen dituztenak.
Aldi berean, FSC doako salmenta-ziurtagiria ere badugu (Txina eta EB)
Hala ere, herrialde zehatz batzuetarako, beharrezkoa da tokiko sarbide-eskakizunak ulertzea, eta herrialde batzuek aparteko baimen bat ere behar dute.
Zein herrialdetara esportatzen ari zara? Utzidazu konpainiarekin baieztatzen herrialde horrek arauzko baldintza bereziak dituen ala ez.
7. Posible al da izena ematea XX herrialdean?
Zenbait herrialdek agenteen erregistro gehigarria eskatzen dute. Agente batek gure produktuak herrialde horretan erregistratu nahi baditu, agenteari eska diezaiokezu zer informazio behar duen baieztatzeko. Informazio hau ematea onartzen dugu:
510K baimen-ziurtagiria
CE (MDR) baimen-ziurtagiria
ISO13485 kualifikazio ziurtagiria
Produktuaren informazioa
Egoeraren arabera, material hauek aukeran eman daitezke (salmenta-zuzendariak onartu behar ditu):
Gailu medikoen Segurtasuneko Ikuskapen Orokorraren Txostena
Bateragarritasun elektromagnetikoa probaren txostena
Biobateragarritasun-probaren txostena
Produktuaren txosten klinikoa
8. Ba al duzu mediku-tituluaren ziurtagiririk?
Etxeko gailu medikoen erregistroa eta ziurtagiria egin dugu, FDAren 510K ziurtagiria, CE ziurtagiria (MDR) eta ISO13485 ziurtagiria.
Horien artean, CE ziurtagiria (CE0123) lortu genuen TUV Süd-en (SUD), eta MDR araudi berriaren arabera egiaztatu zen. Gaur egun, hatz-klipa-oximetroen etxeko lehen fabrikatzailea gara.
Ekoizpen kalitate sistemari dagokionez, ISO13485 ziurtagiria eta etxeko ekoizpen lizentzia ditugu.
Horrez gain, Doako Salmenta Ziurtagiria (FSC) dugu
9. Posible al da eskualdeko eragile esklusiboa izatea?
Agentzia esklusiboa onar daiteke, baina agentzia-eskubide esklusiboak eman behar dizkizugu enpresari onarpena eskatu ondoren, zure enpresaren egoera operatiboaren eta aurreikusitako salmenta-bolumenaren arabera.
Normalean, herrialde jakin bat da, non agente handi batzuek tokiko eragin eta merkatu kuota handia duten, eta gure produktuak sustatzeko prest daude, elkarlanean aritu ahal izateko.
10. Zure produktuak berriak al dira? Noiztik saldu da?
Gure produktuak berriak dira eta hilabete batzuk daramatzate merkatuan. Esklusiboki diseinatu eta kokatuta daude goi mailako produktu gisa. Gaur egun bezero kopuru txikia dugu OEM salmentetarako. Erregistro-ziurtagiria dela eta, ez da ofizialki FDA eta CE merkatuetan sartu. Ipar Amerikan eta Europar Batasunean salduko da azaroan errolda-ziurtagiria lortu ostean.
11. Zure produktuak aurretik saldu al dira? Zein da berrikuspena?
Gure produktuak produktu berriak izan arren, hamarnaka mila bidali dira orain arte, eta produktuaren kalitatea egonkorra da. Hamar urte baino gehiago daramatzagu oximetroak egiten, eta bezeroen iritzi-arazoren berri dugu. Huts-moduaren azterketa (DFMEA/PFMEA) egin dugu akats bakoitzarentzat, produktuen diseinutik eta garapenetik, ekoizpenetik, lehengaien kalitate-kontroletik, produktuen ikuskapenetik, ontziratzea Prozesu osoaren kalitatea kontrolatu, hala nola entrega, arrisku posibleak saihesteko.
Gainera, gure produktuen diseinuak bere ezaugarriak ditu, oso sentikorra da eta bezeroen balorazioa nahiko altua da.
12. Zure produktua eredu pribatua al da? Ba al dago arau-hauste arriskurik?
Hau da gure eredu pribatua, eta gure produktuaren itxura patenteak eta software algoritmoekin lotutako asmakuntza patenteak eskatu ditugu.
Gure enpresak jabetza intelektualeko produktuen babesaz arduratzen den pertsona bat du. Gure produktuen jabetza intelektualaren eskubideen azterketa osoa egin dugu, eta, aldi berean, gure produktu eta teknologien jabetza intelektualaren babeserako diseinua egin dugu.
