FRO-100 CE FCC RR Spo2 Pediatriako pulsioximetroa Etxean erabiltzeko pulsioximetroa
Produktuen Bideoa
Produktuaren Ezaugarriak
FRO-100 Spo2 Pediatriako pulsioximetroa Etxeko erabilerako pulsioximetroa
Narigmed-en FRO-100 pultsu-oximetroak osasunaren jarraipen fidagarria eta zehatza eskaintzen du hainbat baldintza eta ingurunetan, adin guztietako erabiltzaileei arreta integrala eskainiz.
- Zehaztasun handiko monitorizazioa: SpO2 eta pultsu-tasa irakurketa zehatzak eskaintzen ditu, perfusio baxuko baldintzetan ere.
- LED pantaila: LED pantaila argi eta argia erraz irakurtzeko argiztapen baldintza ezberdinetan.
- Neurketa azkarra: Irakurketa azkarra segundotan, eguneroko osasun-egiaztapenak egiteko erosoa da.
- Trinkoa eta Arina: Diseinu eramangarriak etxean edo edonon erabiltzeko erraztasuna bermatzen du.
- Erabiltzaileentzako funtzionamendua: Botoi bakarreko funtzionamendu sinplea, arazorik gabe erabiltzeko.
- Bateriaren iraupen luzea: Erabilera luzerako energia-kontsumo eraginkorra.
- Egokitze unibertsala: Hatz-tamaina askotarako egokia, helduentzat zein umeentzat egokituta.
- Eraikuntza Iraunkorra: Epe luzerako fidagarritasuna eta mantentze errazerako eraikia.
Abantailak: FRO-100-k irtenbide merkea eta erabilerraza eskaintzen du oxigeno-saturazioa eta pultsu-maiztasunaren egiaztapen azkarrak eta fidagarriak egiteko, eta ezin hobea da etxean osasun-kontrol proaktiboa egiteko.
Produktuaren Abantailak
Azken Narigmed-en Dynamic OxySignal Capture Teknologia erabiltzen du
FRO-100 Pultsu Oximetroak errendimendu bikaina eskaintzen du perfusio baxuko baldintzetan, odol-oxigenoa (SpO2 ±% 2) eta pultsu-maiztasuna (PR ± 2bpm) neurketa zehatzak bermatuz, odol-fluxua minimoa izan arren. Horrek zirkulazio eskasa duten pazienteentzat aproposa da, gehien behar denean irakurketa fidagarriak emanez. Erantzun denbora azkarrarekin eta sentikortasun handikoarekin, FRO-100 Pultsu Oximetroak jarraipen zehatza bermatzen du baldintza zailetan.
Narigmed-en mugimenduaren aurkako patentatutako algoritmo bakarra
Gure oximetroak mugimenduaren aurkako errendimenduan bikainak dira, pultsu-tasa eta odol-oxigenoaren balioaren neurketaren zehaztasuna mantentzen dute ± 4bpm eta ±% 3-an, hatzak etengabe astinduz edo tarteka astinduz ere. Populazio osasuntsuan edo Parkinson gaixoetan zauden ala ez, irakurketa fidagarriak eta zehatzak berma ditzakezu. Diseinu fidagarriak eta gailuaren teknologia aurreratuak oso egokia egiten du mugimenduan dauden mediku estandarren proba emaitza zehatzak eta fidagarriak lortzeko.
Jarraipen etengabea, fidagarria, Oxisorgailu eta haizegailuetarako bazkide ona
FRO-100 Pultsu Oximetroak sentsibilitate handia du oxigenoaren desaturazio-gertaerak harrapatzeko eta epe luzeko gaueko monitorizazioa onartzen du. Kargatzen den bitartean erabil daiteke, lo egiteko etengabeko osasunaren jarraipena egiteko eta pazienteei arreta integrala bermatzeko aproposa da.
Neurketa azkarra 4 segundotan lehiakideek baino azkarrago
Mugimenduaren tolerantzia-algoritmo patentatua seinale fisiologikoen identifikazio bikainarekin konbinatuta, emaitzak 4 segundotan erakusten ditu.
Azala kolore mota desberdinetarako
Hainbat pertsonek erabil dezakete datu fisiologikoak ikusteko, eta atseginagoa da azal iluna duten pertsonekin.
Silikonazko hatz-kussunaren egitura osoa, hatz puntako erosotasunerako diseinatua
FRO-100 Pultsu Oximetroak silikonazko hatz-kusken egitura osoa du, erosotasun handiagoa eskaintzen du klipen diseinu tradizionalekin alderatuta. Goiko zein beheko aldean silikonazko koska bigun eta hutsekin, hatz-muturra leunki finkatzen du presiorik gabe, gaueko monitorizazio luzea egiteko aproposa da. Diseinu honek estresik gabeko doikuntza erosoa bermatzen du, zehaztasuna hobetuz epe luzerako erabilera onartzen duen bitartean. Gaueko etengabeko jarraipena egiteko aproposa, ondoeza gabe osasun-kontrol erregularrak behar dituztenentzat bereziki egokia da.
Iragazgaitza
FRO-100 pultsu-oximetroak silikonazko hatz-kussun egitura erosoa konbinatzen du iragazgaitza den diseinuarekin, oso iraunkorra eta egokia da gaueko monitorizazio luzerako. Goiko zein beheko silikonazko kuxin leun eta hutsek presiorik gabeko doikuntza segurua eskaintzen dute, erosotasuna areagotuz epe luzerako erabileran. Ezaugarri honek, bere eraikuntza iragazgaitzarekin batera, aproposa da helduentzat zein haurren osasuna etengabe eta kezkarik gabe kontrolatzeko.
Gure Zerbitzuak
Bezeroen beharren arabera, kolore-koadroaren LOGOA pertsonaliza dezakezu, kargatzeko oinarria aukeratu, zunda mota pertsonalizatu eta kargatzeko egokitzapen estandarra pertsonaliza dezakezu.
1.Zu fabrika bat zara?
Hatz-pultsoximetroaren iturri fabrika gara. Gure produktu medikoen erregistro-ziurtagiria, ekoizpenaren kalitate-sistemaren ziurtagiria, asmakuntza-patentea, etab.
Hamar urte baino gehiago dauzkagu ZIUko monitoreen metaketa tekniko eta klinikoa. Gure produktuak oso erabiliak dira ICU, NICU, OR, ER, etab.
I+G, ekoizpena eta salmentak integratzen dituen iturri-fabrika gara. Ez hori bakarrik, oximetroen industrian, iturri askoren iturria gara. Oximetro markako fabrikatzaile ezagun askori odol-oxigeno moduluak hornitu dizkiegu.
(Software-algoritmoekin lotutako hainbat asmakizun-patente eta produktuaren itxura-patenteak eskatu ditugu.)
Horrez gain, ISO:13485 kudeaketa-sistema osoa dugu, eta bezeroei lagundu diezaiekegu erlazionatutako produktuen erregistroa egiten.
2. Zure odol-oxigeno-maila zehatza al da?
Jakina, zehaztasuna da mediku-ziurtagiria lortzeko bete behar dugun oinarrizko baldintza. Oinarrizko baldintzak betetzen ez ezik, agertoki berezi askotan zehaztasuna ere kontuan hartzen dugu. Adibidez, mugimenduaren interferentziak, zirkulazio periferiko ahula, lodiera ezberdineko hatzak, azaleko kolore ezberdinetako hatzak, etab.
Gure zehaztasun-egiaztapenak 200 datu konparatibo baino gehiago ditu, % 70 eta % 100 arteko tartea estaltzen dutenak, giza arteriaren odolaren odol-gasen analisiaren emaitzekin alderatzen direnak.
Ariketa-egoeran zehaztasun-egiaztapena ariketa-tresnak erabiltzea da tapping, marruskadura, ausazko mugimendua, etab. maiztasun eta anplitude jakin batekin ariketa egiteko eta ariketa-egoeran oximetroaren probaren emaitzak odol-gasaren emaitzekin alderatzea. odol arteria baliozkotzeko analizatzailea, lagungarria izango litzateke paziente batzuentzat, adibidez, Parkinson gaixotasuna duten pazienteentzat erabilera neurtzea. Halako ariketaren aurkako probak industriako hiru konpainia amerikarrek bakarrik egiten dituzte gaur egun, masimok, nellcorek, Philips-ek, eta gure familiak bakarrik egin du egiaztapen hori hatz-klipa-oximetroekin.
3. Zergatik aldatzen da odoleko oxigenoa gora eta behera?
Odoleko oxigenoa % 96 eta % 100 artean aldatzen den heinean, ohiko tartean dago. Orokorrean, odol-oxigenoaren balioa nahiko egonkorra izango da egoera lasai batean arnasketa berdinean. Tarte txiki batean balio bat edo biren gorabeherak normalak dira.
Hala ere, gizakiaren eskuak mugimenduak edo bestelako asaldurak eta arnasketa aldaketak baditu, odoleko oxigenoaren gorabehera handiak eragingo ditu. Hori dela eta, erabiltzaileek odoleko oxigenoa neurtzerakoan isilik egotea gomendatzen dugu.
4. 4S irteerako balio azkarra, benetako balioa al da?
Ez dago gure odol-oxigenoaren algoritmoan "sortutako balioa" eta "balio finkoa" bezalako ezarpenik. Bistaratzen diren balio guztiak gorputz-ereduen bilketan eta analisian oinarritzen dira. 4S balio azkarreko irteera 4S barruan harrapatutako pultsu-seinaleen identifikazio eta prozesamendu azkarrean oinarritzen da. Horrek datu klinikoen pilaketa eta algoritmoen analisi asko behar ditu identifikazio zehatza lortzeko.
Hala ere, 4S balioaren irteera azkarraren premisa erabiltzailea oraindik dagoela da. Telefonoa piztean mugimendua badago, algoritmoak datuen fidagarritasuna zehaztuko du jasotako uhin formaren arabera eta neurketa-denbora selektiboki luzatuko du.
5. OEM eta pertsonalizazioa onartzen ditu?
OEM eta pertsonalizazioa onar ditzakegu.
Hala ere, logotipoaren serigrafiak serigrafia pantaila bereizi bat eta material eta bom kudeaketa bereizi behar dituenez, horrek gure produktuaren kostua eta kudeaketa kostua handitzea ekarriko du, beraz, eskaera kopuru minimoa izango dugu. MOQ: 1K.
Eman ditzakegun logotipoak produktuen ontzietan, eskuliburuetan eta lenteen logotipoetan ager daitezke.
6. Posible al da esportatzea?
Gaur egun, paketeen, eskuliburuen eta produktuen interfazeen ingelesezko bertsioak ditugu. Eta Europar Batasuneko CE (MDR) eta FDAren mediku ziurtagiria lortu du, salmenta globalak onartzen dituztenak.
Aldi berean, FSC doako salmenta-ziurtagiria ere badugu (Txina eta EB)
Hala ere, herrialde zehatz batzuetarako, beharrezkoa da tokiko sarbide-eskakizunak ulertzea, eta herrialde batzuek aparteko baimen bat ere behar dute.
Zein herrialdetara esportatzen ari zara? Utzidazu konpainiarekin baieztatzen herrialde horrek arauzko baldintza bereziak dituen ala ez.
7. Posible al da izena ematea XX herrialdean?
Zenbait herrialdek agenteen erregistro gehigarria eskatzen dute. Agente batek gure produktuak herrialde horretan erregistratu nahi baditu, agenteari eska diezaiokezu zer informazio behar duen baieztatzeko. Informazio hau ematea onartzen dugu:
510K baimen-ziurtagiria
CE (MDR) baimen-ziurtagiria
ISO13485 kualifikazio ziurtagiria
Produktuaren informazioa
Egoeraren arabera, material hauek aukeran eman daitezke (salmenta-zuzendariak onartu behar ditu):
Gailu medikoen Segurtasuneko Ikuskapen Orokorraren Txostena
Bateragarritasun elektromagnetikoa probaren txostena
Biobateragarritasun-probaren txostena
Produktuaren txosten klinikoa
8. Ba al duzu mediku-tituluaren ziurtagiririk?
Etxeko gailu medikoen erregistroa eta ziurtagiria egin dugu, FDAren 510K ziurtagiria, CE ziurtagiria (MDR) eta ISO13485 ziurtagiria.
Horien artean, CE ziurtagiria (CE0123) lortu genuen TUV Süd-en (SUD), eta MDR araudi berriaren arabera egiaztatu zen. Gaur egun, hatz-klipa-oximetroen etxeko lehen fabrikatzailea gara.
Ekoizpen kalitate sistemari dagokionez, ISO13485 ziurtagiria eta etxeko ekoizpen lizentzia ditugu.
Horrez gain, Doako Salmenta Ziurtagiria (FSC) dugu
9. Posible al da eskualdeko eragile esklusiboa izatea?
Agentzia esklusiboa onar daiteke, baina agentzia-eskubide esklusiboak eman behar dizkizugu enpresari onarpena eskatu ondoren, zure enpresaren egoera operatiboaren eta aurreikusitako salmenta-bolumenaren arabera.
Normalean, herrialde jakin bat da, non agente handi batzuek tokiko eragin eta merkatu kuota handia duten, eta gure produktuak sustatzeko prest daude, elkarlanean aritu ahal izateko.
10. Zure produktuak berriak al dira? Noiztik saldu da?
Gure produktuak berriak dira eta hilabete batzuk daramatzate merkatuan. Esklusiboki diseinatu eta kokatuta daude goi mailako produktu gisa. Gaur egun bezero kopuru txikia dugu OEM salmentetarako. Erregistro-ziurtagiria dela eta, ez da ofizialki FDA eta CE merkatuetan sartu. Ipar Amerikan eta Europar Batasunean salduko da azaroan errolda-ziurtagiria lortu ostean.
11. Zure produktuak aurretik saldu al dira? Zein da berrikuspena?
Gure produktuak produktu berriak izan arren, hamarnaka mila bidali dira orain arte, eta produktuaren kalitatea egonkorra da. Hamar urte baino gehiago daramatzagu oximetroak egiten, eta bezeroen iritzi-arazoren berri dugu. Huts-moduaren azterketa (DFMEA/PFMEA) egin dugu akats bakoitzarentzat, produktuen diseinutik eta garapenetik, ekoizpenetik, lehengaien kalitate-kontroletik, produktuen ikuskapenetik, ontziratzea Prozesu osoaren kalitatea kontrolatu, hala nola entrega, arrisku posibleak saihesteko.
Gainera, gure produktuen diseinuak bere ezaugarriak ditu, oso sentikorra da eta bezeroen balorazioa nahiko altua da.
12. Zure produktua eredu pribatua al da? Ba al dago arau-hauste arriskurik?
Hau da gure eredu pribatua, eta gure produktuaren itxura patenteak eta software algoritmoekin lotutako asmakuntza patenteak eskatu ditugu.
Gure enpresak jabetza intelektualeko produktuen babesaz arduratzen den pertsona bat du. Gure produktuen jabetza intelektualaren eskubideen azterketa osoa egin dugu, eta, aldi berean, gure produktu eta teknologien jabetza intelektualaren babeserako diseinua egin dugu.
